标准简介
YY0271的本部分规定了牙科水基水门汀的要求。这些水门汀临床用于垫底、衬层和修复,其剂型有手工调和型、机械调拌胶囊型以及单组分型。水门汀为水基材料,通过多重反应包括酸碱反应和聚合反应达到固化。英文名称：Dental water-based cements—Part 2:Light-activated cements
标准状态：作废
替代情况：被YY 0271.2-2016代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C33口腔科器械、设备与材料
ICS分类：医药卫生技术>>牙科>>11.060.10牙科材料
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
作废日期：2018-06-01
出版日期：2010-12-01
页数：16页
前言
本部分的全部技术内容为强制性的。《牙科水基水门汀》,由两部分组成:---第1部分:粉/液酸碱水门汀;---第2部分:光固化水门汀。本部分是YY0271的第2部分。本部分等同采用ISO9917-2:1998《牙科水基水门汀 第2部分:光固化水门汀》。本部分与ISO9917-2:1998主要差异和原因如下:---删除规范性引用文件中ISO3696:1987,并在本部分中以蒸馏水或去离子水替代ISO3696:1987中被引用的2级水,因技术上是可行的;---7.7.4为了方便理解,进行了编辑性修改增加了方法1、方法2字样;---8.3b)增加生产厂提供的测试用比例;---8.4增加了中文标识应符合国家法律法规的规定。本部分不包含对可能的生物学危害的定性和定量的要求,但推荐在评价可能的生物学危害时,请参见YY/T0268《牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第1单元:评价与试验》。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口。本部分负责起草单位:国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心。本部分主要起草人:郑睿、张研、林红、郑刚、张殿云、袁慎坡。
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