标准简介
本标准代替YY/T 0010-2002《口腔Ｘ射线机》。本标准规定了口腔Ｘ射线机的术语、分类、要求和试验方法。本标准适用于口腔机，该产品供医疗单位作牙科Ｘ 射线摄影使用。本标准不适用牙科头颅Ｘ射线设备。本标准与YY/T 0010-2002相比，主要变化如下：——— 修改了标准名称；———修改了范围；———修改和增加了规范性引用文件；———修改了术语；———修改了工作条件；———删除了*高额定容量、电源调节、Ｘ射线管头、指示仪表精度要求；———增加了*大输出电功率、标称电功率、防过载、Ｘ 射线束的限制和校准、焦点至皮肤距离、线对分辨率、低对比度分辨率、带增感屏的Ｘ 射线胶片暗匣、图像均匀性的规定；———修改了口腔Ｘ 射线机的安全性能；———删除了YY/T 0010-2002中的附录Ａ（规范性附录）；———删除了YY/T 0010-2002中的检验规则；———删除了YY/T 0010-2002中的使用说明书、标志、标签、包装、运输、贮存的规定。英文名称：Particular specifications for X-ray unit for oral cavity
标准状态：作废
替代情况：替代YY/T 0010-2002;被YY/T 0010-2020代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
ICS分类：ICS 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2008-10-17
实施日期：2010-01-01
作废日期：2021-06-01
出版日期：2010-01-01
页数：平装16开/页数：12/字数：14千字
前言
本标准代替YY/T0010-2002《口腔X 射线机》。本标准与YY/T0010-2002相比,主要变化如下:--- 修改了标准名称;---修改了范围;---修改和增加了规范性引用文件;---修改了术语;---修改了工作条件;---删除了*高额定容量、电源调节、X 射线管头、指示仪表精度要求;---增加了*大输出电功率、标称电功率、防过载、X 射线束的限制和校准、焦点至皮肤距离、线对分辨率、低对比度分辨率、带增感屏的X 射线胶片暗匣、图像均匀性的规定;---修改了口腔X 射线机的安全性能;---删除了YY/T0010-2002中的附录A(规范性附录);---删除了YY/T0010-2002中的检验规则;---删除了YY/T0010-2002中的使用说明书、标志、标签、包装、运输、贮存的规定。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X 线设备及用具标准化分技术委员会归口。本标准起草单位:重庆医用设备厂、辽宁省医疗器械检验所、上海华线医用核子仪器有限公司。本标准主要起草人:陈昌云、柳晶波、党富珂、钟柏牛。本标准所替代标准的历次版本发布情况为:ZB C43 003-1985,YY 0010-1990、YY/T0010-2002。
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