标准简介
本文件规定了肌红蛋白定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法）的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。 本文件适用于检测人血清/血浆/全血中的肌红蛋白含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。 本文件适用于以双抗体夹心法为原理的荧光免疫层析方法定量测定肌红蛋白的试剂。英文名称：Myoglobin Quantitative Assay （Kit） (fluorescence immunochromatography)
标准状态：现行
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
发布部门：中国生物医学工程学会
发布日期：2021-01-16
实施日期：2021-03-01
页数：12页
前言
医疗器械综合相关标准
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