T/CIRA 2-2020 基于组织的生物制品和组织产品辐射灭菌指南

百检网 2022-11-01

标准简介

本文件提供了基于组织的生物制品和组织产品辐射灭菌加工的开发、确认和常规控制的指南。本文件适用于基于组织的生物制品和组织产品,不涉及针对病毒和朊病毒的消除和(或)灭活、细胞(组织)副产物灭菌的确认要求,也不涉及细胞(组织)副产物的处理或安全问题。
英文名称:Guidance on radiation sterilization of tissue-based biologics and tissue-derived products
标准状态:现行
中标分类:能源、核技术>>同位素与放射源>>F50同位素与放射源综合
ICS分类:能源和热传导工程>>核能工程>>27.120.99有关核能的其他标
发布部门:中国同位素与辐射行业.
发布日期:2020-08-04
实施日期:2020-11-01
出版日期:2021-03-01
页数:24页

前言

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