标准简介
本文件规定了移动式核酸检测实验室的设计、结构和性能的基本要求、试验方法、检验规则和产品的标志、包装、运输。本文件包含移动式核酸检测实验室应有对人员、样本和环境的保护、生物安全、耐久性和压差梯度、结构稳定性、洁净能力、环境消杀能力、噪音水平的限制,照明、振动、送排风设备等的基本要求。本文件适用于应用于临床基因扩增核酸检测实验的移动式核酸检测实验室,并规定符合本文件的实验室可以通过测试。英文名称:General technical specification of mobile nucleic acid detecting laboratory
标准状态:现行
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
ICS分类:19.020;71.040.10
发布部门:中国出入境检验检疫协.
发布日期:2021-03-19
实施日期:2021-04-01
出版日期:2021-05-01
页数:28页
前言
公共医疗设备相关标准