WS/T 253-2005 体外诊断医学器具 生物源样品中量的测量 参考物质

百检网 2022-11-03

标准简介

本标准规定了参考物质的描述要求和格式。适用于较**计量学水平的参考物质,这些参考物质可以被分类为一级测量标准和二级测量标准,其作用是作为参考测量程序的校准品或质控物质。本标准不适用于作为体外诊断测量系统部分的参考物质。本标准为就如何收集基础数据以确定数值及如何出具赋值做出说明。本标准还规定了证书格式。本标准不适用于参考物质的生产。
英文名称:In vitro diagnostic medical devices-Measurement of quantities in samples of biological origin-Description of reference materials
标准状态:现行
替代情况:公告:国家卫生健康委员会通告 国卫通〔2020〕12号
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C50卫生综合
ICS分类:医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合
发布部门:卫生部
发布日期:2005-06-16
实施日期:2005-12-01
作废日期:2020-06-27
出版日期:2005-12-01
页数:18页

前言

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