GB 18281.1-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 现行

百检网 2021-05-26
标准号:GB 18281.1-2015
中文标准名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则
英文标准名称:Sterilization of health care products—Biological indicators—Part 1: General requirements
标准状态:现行,发布于2015-12-10; 实施于2017-01-01; 废止
标准类型:国家标准
标准性质:强制性
发布日期:2015-12-10
实施日期:2017-01-01
中国标准分类号:11.080.01
国际标准分类号:11.080.01
归口单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门:国家药品监督管理局
起草单位:山东新华医疗器械股份有限公司;国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心;3M中国有限公司
全部替代标准:GB 18281.1-2000
采标情况:本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11138-1:2006。
采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则。
相近标准:20101571-Q-464 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则; GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物; 20101573-Q-464 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物; GB 18281.4-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物; 20100571-Q-464 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物; GB 18281.5-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物; GB 18281.2-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物; 20100570-Q-464 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物; 20101572-Q-464 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物; GB 18282.1-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则

百检能给您带来哪些改变?

1、检测行业全覆盖,满足不同的检测;

2、实验室全覆盖,就近分配本地化检测;

3、工程师一对一服务,让检测更精准;

4、免费初检,初检不收取检测费用;

5、自助下单 快递免费上门取样;

6、周期短,费用低,服务周到;

7、拥有CMA、CNAS、CAL等权威资质;

8、检测报告权威有效、中国通用;

客户案例展示

  • 上海朗波王服饰有限公司
  • 浙江圣达生物药业股份有限公司
  • 天津市长庆电子科技有限公司
  • 上海纽特丝纺织品有限公司
  • 无锡露米娅纺织有限公司
  • 东方电气风电(凉山)有限公司
相关问答