GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 现行

标准号：GB/T 19633.1-2015
中文标准名称：*终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
英文标准名称：Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
标准状态：现行,发布于2015-12-10; 实施于2016-09-01; 废止
标准类型：国家标准
标准性质：推荐性
发布日期：2015-12-10
实施日期：2016-09-01
中国标准分类号：11.080.30
国际标准分类号：11.080.30
归口单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
执行单位：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
主管部门：国家药品监督管理局
起草单位：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
部分代替标准：GB/T 19633-2005,
采标情况：本标准等同采用ISO国际标准：ISO 11607-1:2006。
采标中文名称:*终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求。
相近标准：20090424-T-464 *终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求; *终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求; 19990171-T-464 *终灭菌医疗器械的包装; GB/T 19633-2005 *终灭菌医疗器械的包装; YY/T 0615.1-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第1部分：*终灭菌医疗器械的要求; SN/T 3062.4-2011 进口医疗器械灭菌包装 第4部分：材料和预成型无菌屏障系统要求; YY/T 0698.6-2009 *终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法; YY/T 0615.2-2007 标示“无菌”医疗器械的要求 第2部分：无菌加工医疗器械的要求; YY/T 0698.2-2009 *终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法; YY/T 0698.4-2009 *终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法