3C认证验厂常见问题及整改方法
1. 质量负责人无授权任命书,如何整改?
要求:与认证要求有关的各类人员职责、权限要明确(如质量手册中规定工厂组织机构和各部门、各岗位职责);质量负责人的职责权限要明确,要有任命,该负责人要具备能力承担该工作。
工厂需补充盖章签字的有效质量负责人授权书。
2. 工厂未规定其质量记录的保存时间,如何整改?
要求:与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求,确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录,且至少不低于24个月。
工厂需要在记录控制程序中须明确规定记录的保存时间不低于2年。
3. 当工厂从经销商采购关键件时,未对这些关键件进行控制,如何整改?
要求:当从经销商、贸易商采购关键件时,工厂应采取适当措施以确保采购关键件的一致性并持续满足其技术要求。
如不是直接从制造商采购关键件时(如从经销商、贸易商采购),工厂无法直接联络到关键件制造商。则工厂应在二级供应商采购协议中,加入质量协议,写明由二级供应商负责这些关键件的质量控制,以确保关键件的一致性。
4. 关键工序未正确识别,如何整改?
要求:工厂应对影响认证产品质量的工序(简称关键工序)进行识别,所识别的关键工序应符合规定要求。
工厂应该识别对产品与标准的符合性,以及产品一致性方面有重要影响的工序为关键工序。
比如通常意义上的装配环节;电机的浸漆、绕线环节等等,并在管理文件中,对这些关键的工序进行识别与控制。
注意:是生产工序中的关键过程,检验一般不算生产工序,因为检验不直接影响产品质量。
5. 例行检验记录缺失,如何整改?
要求:工厂应实施并保存相关例行检验记录。
工厂需要对生产线例行检验员工进行培训,强调例行检验记录重要性,并按要求记录例行检验的相关结果。
6. 工厂在文件规定的周期内,没有对检测设备进行计量和校准,如何整改?
要求:用于确定所生产的认证产品符合规定要求的检验试验仪器设备应按规定的周期进行校准或检定。
工厂需要在文件规定的周期内,将未按期计量的设备送至有资质的计量校准机构进行计量校准,并将相应标识贴在对应的检测设备上,保存校准证书。
7. 生产线上出现的不合格品,未规定指定的存放位置,也未作标识,如何整改?
要求:对于采购、生产制造、检验等环节中发现的不合格品,工厂应采取标识、隔离、处置等措施,避免不合格品的非预期使用或交付。返工或返修后的产品应重新检验。
工厂应在生产线相应工位画出不合格品存放区域,并对不合格品做对应的标识。文件中亦应该有相关的规定。
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