GB/T 39367.1-2020 体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分:通用要求、术语和定义

百检网 2021-07-14
标准号:GB/T 39367.1-2020
中文标准名称:体外诊断检验系统 病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序 第1部分:通用要求、术语和定义
标准类型:基础
实施日期:20220601
中国标准分类号:C30
国际标准分类号:01.040.19%1
归口单位:全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(TC136)
主管部门:国家药品监督管理局(464)
起草单位:北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可中心、深圳华大因源医药科技有限公司、中山大学达安基因股份有限公司
起草人:代蕾颖、付岳、宫艳萍、蒋析文、王瑞霞

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