YY/T 0606.10-2008 组织工程医疗产品.第10部分:修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南

标准号：YY/T 0606.10-2008
中文标准名称：组织工程医疗产品.第10部分:修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南
英文标准名称：Tissue engineered medical product.Part 10: In vivo assessment of implantable devices intended torepair or regenerate articular cartilage
标准类型：C45
发布日期：2008/4/25 12:00:00
实施日期：2009/6/1 12:00:00
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040.40
引用标准：GB/T 16886.1-2001
适用范围：YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。本部分中的植入物 可由天然或合成生物材料（具有生物相容性，可生物降解），或其复合物构成，可含有细胞、药物，或生长因子、合成多肽、质粒或cDNA等生物活性因子。本部分描述了兔、犬、猪、山羊、绵羊等不同种属的动物模型和相应的试验程序，以及形态学、组织生物化学和生物力学分析等结果测定和评价的方法。