YY 0600.2-2007 医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

百检网 2021-07-15
标准号:YY 0600.2-2007
中文标准名称:医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
英文标准名称:Lung ventilators for medical use-Particular requirements for basic safety and essential performance-Part 2:Home care ventilators for ventilator-dependent patients
标准类型:C30
发布日期:2007/1/31 12:00:00
实施日期:2008/2/1 12:00:00
中国标准分类号:C30
国际标准分类号:11.040.10
引用标准:GB/T 4999-2003;GB/T 5332-1985 ;GB 7144-1999;GB 9706.1;GB/T 19974-2005;YY/T 0316-2003;YY 0461-2003;YY 0466-2003;YY 1040.1-2003;ISO 5356-2;ISO 5359;ISO 5362;ISO 7396-1;ISO 8185;ISO 9360-1;ISO 9360-2;ISO 9919;ISO 15001;ISO 21647;IEC 60601-1-8-2003;YY 0505-20
适用范围:除下述部分外,GB 9706.1-2007的第1章适用修改:YY 0600的本部分规定了依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的要求,该设备适用于依赖通气支持的患者。此类设备是生命支持设备,其经常使用场所的动力源往往是不可靠;并且通常是在受过不同程度培训的非医护人员监控下使用。YY 0600的本部分不适用于铁甲和“铁肺”通气机。YY 0600的本部分不适用于仅用来增加自主呼吸患者通气的呼吸机。若YY 0600的本部分的要求取代或修改了通用标准要求的部分,则该要求优先于相应的通用要求。

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