ANSI/AAMI/ISO 10993-16-1997 医疗器械的生物评定.第16部分:降解产品和可沥滤物质毒性动态研究设计

百检网 2021-07-16
标准号:ANSI/AAMI/ISO 10993-16-1997
中文标准名称:医疗器械的生物评定.第16部分:降解产品和可沥滤物质毒性动态研究设计
英文标准名称:Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
标准类型:C30
发布日期:1999/12/31 12:00:00
实施日期:1999/12/31 12:00:00
中国标准分类号:C30
国际标准分类号:11.040.01;11.100.20
适用范围:Gives principles on how toxicokinetic studies relevant to medical devices should be designed and performed.

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