GB/T 32310-2015 医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南

标准号：GB/T 32310-2015
中文标准名称：医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南
英文标准名称：Sterilization of health care products.Chemical indicators.Guidance for selection,use and interpretion of results
标准类型：C47
发布日期：2015/12/10 12:00:00
实施日期：2016/9/1 12:00:00
中国标准分类号：C47
国际标准分类号：11.080.99
适用范围：本标准为化学指示物的选择、使用和结果判断提供指南，这些化学指示物应用于灭菌过程的定义、确认以及常规监测和全面控制。本标准中的化学指示物是通过物质的物理和/或化学变化来显示其暴露于灭菌过程，用于监视灭菌过程中的一个或多个变量。这些化学指示物不依赖于生命有机体的存活或失活。本标准不适用于在物理去除微生物(例如过滤)的过程中所使用的指示物。本标准也不适用于在组合过程[例如清洗消毒器或在线清洗(CIP)和在线灭菌(SIP)的组合过程]中使用的指示物。