YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

标准号：YY/T 0993-2015
中文标准名称：医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)
英文标准名称：Biological evaluation of medical devices.Nanomaterial: In vitro cytotoxicity tests (MTT assay and LDH assay)
标准类型：C30
发布日期：2015/3/2 12:00:00
实施日期：2016/1/1 12:00:00
中国标准分类号：C30
国际标准分类号：11.040.30
适用范围：本标准规定了纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料的体外细胞毒性试验方法、试样制备、操作步骤及评价。本标准适用于纳米材料及组合在医疗器械中的纳米材料(颗粒或纤维被包裹或结合在一种不能释放或非游离状态的除外)的体外细胞毒性评价，包括以L929为受试细胞的MTT试验和LDH试验。本标准是GB/T 16886.5的补充。