YY/T 1458-2016 抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)

标准号：YY/T 1458-2016
中文标准名称：抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
英文标准名称：Antibodies to thyroid peroxidase quantitative test reagent(chemiluminescent immunoassay)
标准类型：C44
发布日期：2016/1/26 12:00:00
实施日期：2017/1/1 12:00:00
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100
引用标准：GB/T 21415-2008;YY/T 0466.1
适用范围：本标准规定了抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂(盒)［以下简称“Anti-TPO试剂(盒)”］。Anti-TPO试剂(盒)按照化学发光原理不同可分为酶促与非酶促化学发光免疫分析试剂(盒)，根据操作过程的不同可分为手工操作法和仪器自动操作法。