YY/T 1160-2009 癌胚抗原（CEA定量测定试剂)（盒)（化学发光免疫分析法)

标准号：YY/T 1160-2009
中文标准名称：癌胚抗原（CEA定量测定试剂)（盒)（化学发光免疫分析法)
英文标准名称：Carcinoembryonic Antigen Quantitative Detection Reagent(Kit) (Chemiluminescent Immunoassay)
标准类型：C44
发布日期：2009/12/30 12:00:00
实施日期：2011/6/1 12:00:00
中国标准分类号：C44
国际标准分类号：11.100
引用标准：GB/T 21415-2008
适用范围：本标准规定了癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒）的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签、使用说明、包装、运输和贮存等。本标准适用于以化学发光免疫分析法为原理定量测定人癌胚抗原（CEA）定量测定试剂（盒），包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促及非酶促化学发光免疫分析测定试剂（盒）。本标准不适用于对试剂盒中的校准品和质控品的要求。