根据各项欧洲市场指令的规定,可将执行 CE认证
**步执行样品检验。也就是针对研制 开发阶段的样品,进行检验和测试。根据各项指 令的不同要求,有些产品类别的测试可由业者 自己或委托执行,另一部份产品的测试则由欧 洲市场公告的验证机构来执行;前者是危害性 较低、标准明确的产品如玩具、常见的家电、资 讯产品等,而后者是指危害性较高、较广的产 品,如个人防护设备、医疗产品、通讯产品等。
第二步建立技术文件。技术文件是欧洲 市场指令中很重要的一项,目的是要求业者准 备充分的技术资料和证明,供主管机构抽查, 或发生诉讼纠纷时使用。不同的指令对于技术 文件的要求也有差别,但基本上都包括产品的 技术规格及图纸、测试报告和使用说明书,测 试报告按规定应由验证机构执行测试。技术文 件还必须包括验证机构核发的“EC型式验证 证书”。
第三部实施批量生产的质量保证制度。
上述**、二步主要是针对单一样品的要求, 接下来的问题是,如何保证批量生产的产品与 检验过的样品具有同样的质量?所以各项指令 均要求业者针对批量生产建立合适的质量管 理体系,这种体系可以是ISO9000体系,也可 以是其他体系对于某些产品,例如内植式医 疗产品,指令甚至要求验证机构须执行抽检和 出厂检验。
第四步签署"CE保证声明”。各项欧洲 市场指令均规定,业者在出货之前,应签署一 份声明,其主要内容为业者必须向使用者保 证,该产品符合相关欧洲市场指令的所有要 求,并说明所依据的检验标准。如果是高危害 性产品还必须附验证机构核发的EC型式验 证证书。
第五步贴附CE标志。完成上述四大步 骤后,业者便可在产品上贴附CE标志。CE标 志的*小高度