机械CE认证技术咨询机构讲解药品包装

百检网 2021-09-23

Q66用于可拆卸集装箱的由压缩空气定位的“支撑腿系统(support leg systems)”属于机械吗?

A66属于,它们属于

机械CE认证指令第1条第2款的定义并且有特定的用途——支撑集装箱。

 

Q67用于药品泡罩包装(blister packaging)的机械也算作机械CE认证指令附件2.1条的食品机械吗?

A67属于机械。附件2.1条基本要求里提到的风险也可能在这种情况出现,所以必须考虑2.1条的要求同时也要确保其无菌性。

 

Q68关于地下作业机械,机械CE认证指令附件提到的轨道机械仅仅指的是机车(locomotives)及缓急车(brake vans)吗?

A68不包括,附件提到的地下作业机械仅指机车及缓急车,其他任何行使在轨道上的机械都排除在外。

 

Q69折弯(混凝土用)钢筋(bending concrete reinforcing bars)的机器属于附件Ⅳ里A9所说的压力机吗?

A69A9里所述的压力机指的是折弯压力机(bending presses),折弯(混凝土用)钢筋的机器不属于此类机械,因此不需要EC型式试验。

 

Q70认证机构可以接受其他实验室的测试数据吗?欧盟以外的检测机构的测试报告可以用于EC型式试验吗?如果可以,判断该监测机构合格的*低标准是什么?如何监督该检测机构?

A70在所有条件下,公告机构都要对其采用的测试报告和数据负责。因此,通常情况下可以采用其他测试实验室的检测结果,也包括欧盟以外的实验室。这些实验室需要满足EN 4500标准,公告机构也要给其指定进行检测的条件。

 

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