输液器具相容性研究
业务范围
各种材质的输液器、输注泵、留置针、注射器等与药物的相容性研究。
百检网优势
项目经验丰富,有各种材质输液器具的数据积累,熟悉ISO 10993和国内输液器指导原则,方案符合NMPA、FDA、EMEA等申报要求。
深入研究各种输液器材质,依据不同材质,有针对性的考察超过200个有机化合物,明确考察重点,周期短,效率高。
输液器具相容性研究流程
参考的国内外法规
ISO 10993-12 Sample preparation and reference materials
ISO 10993-18 Chemical characterization of materials
YYT 1550 一次性使用输注器具与药物相容性研究指南