药瓶CE认证流程和注意事项

百检网 2021-10-08

药瓶为什么要做CE认证?做CE认证有什么用?
CE认证意义:
申请CE认证的必要性:
CE认证为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。

CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;
贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。

这些风险包括:
被海关扣留和查处的风险;
被市场监督机构查处的风险;
被同行出于竞争目的的指控风险。

药瓶CE认证的流程:
1.制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。  
2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。  
3.实验室确定检验标准及检验项目并报价。  
4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。  
5.申请人提供技术文件。  
6.实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。  
7.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。  

8.技术文件审阅包括:a文件是否完善。b文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。
9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。  
10.如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。
11.本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。  

12.申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。  
13.实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。
14.申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。

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