纯化水检测

百检网 2021-10-09
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纯化水作为医药行业主要用水源,纯化水设备产水质量不容有半点而忽视,根据GMP认证的要求必须日检,下面我们就来了解一下纯化水日常监测项目有哪些。

质控人员负责定期对纯化水进行全项检测,检测合格后发放合格检验报告单,出现不合格情况时,通知制水岗位立即整改,直至检测合格,监控项目及标准参照*新版中国药典GMP认证要求,具体项目如下:

酸碱度:应符合规定pH5.0~7.0。

二氧化碳:应符合规定

氯化物:应符合规定

硫酸盐:应符合规定

钙盐:应符合规定

硝酸盐≤0.00006

亚硝酸盐≤0.000002

氨≤0.00003

不挥发物≤0.001

易氧化物:应符合规定

重金属≤0.00005

微生物指标<100cfu/ml,大肠杆菌不得检出。

取样点:总出水口、总回水口、贮水罐、各使用点出水口。

取样时间和频率:每周全项检测总出水口、总回水口、贮水罐,各使用点每月轮换检测

微生物限度1次,使用点每月不少于1次。


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