层流手术室空气净化设备的日常管理要求:
1、对洁净区域内的非阻漏式孔板、格栅、丝网等送风口,应当每周进行清洁,若有污染应随时清洁;
2、对洁净区域内回风口格栅应当使用竖向栅条,每天擦拭清洁1次,每周彻底清洁,若有污染应随时清洁,对滤料层应按表3要求更换;
3、负压手术室每次手术结束后应当进行负压持续运转15分钟后再进行清洁擦拭,达到自净要求方可进行下一个手术。过滤致病气溶胶的排风过滤器应当每半年更换一次;
4、热交换器机组散热器应当每周进行高压自来水喷射冲洗,并保持清洁干燥;
5、对空调器内部加湿器和致冷器下的水盘和水塔,应当每周进行清洗去除污垢并保持干燥清洁;
6、对挡水板应当每周进行清洗并保持干燥;
7、对凝结水的排水点应当每天检查,并每周进行清洁。
层流手术室环境浓度、静压差日常监测方法:
1、层流手术室空气日常监测方法:
要求日常实行动态监测,必测项目为平板采样法(沉降法)或采样器法(浮游菌法)检测菌落总数。
(1)回风口动态平板采样法:应在手术开始、手术2小时、手术结束前抽检3-4次。每个回风口中部摆放3个倾斜30℃,Φ90 培养皿,暴露30分钟后,37OC培养24小时。
标准:每皿菌落计数平均值应符合表4标准要求。单皿大值不应超过平均值3倍。
(2)动态采样器法:浮游菌菌落检测应在手术进行如切皮、缝合、连台手术之间、手术进行4小时等,选择不少于3个程序,测定菌落总数。
标准:I级(3)其他洁净用房在当天上午10时和下午4时各测1次,在每个回风口中部摆放3个Φ90培养皿,沉降0.5h后在37℃下培养24h。
标准:同回风口动态平板采样法标准。
(4)采样次数:按湖南省卫生厅即将的洁净手术部管理控制规范执行。
2、表面染菌密度监测方法:
(1)采样时间:消毒后10分钟之内(各类洁净用房,作为静态实测数据)、各手术室手术结束后和各类洁净用房的上午10时。
(2)采样地点:有代表性地点,每个房间每种表面不少于2点(如手术台、桌、灯等)。
(3)采样及检测方法:按照《消毒卫生标准》(GB15982-1955)附录A(采样及检查方法补充件)
(4)标准:同回风口动态平板采样法标准。
3、医护人员手采样及检测方法
(1)每次抽检人数不少于3人。
(2)采样面积及方法:按照《消毒卫生标准》(GB15982-1955)附录A(采样及检查方法补充件)。
(3)标准按《消毒卫生标准》(GB15982-1955)的要求。
4、静压差监测方法:pa(帕)
(1)方法:仪器测定法。
(2)仪器:液柱式微压计,小刻度2Pa。
(3)人员:一人持测定胶管并复核,一人操作仪器。
(4)步骤:
A、关门应把洁净区域内所有的门关闭,好有人守护。
B、测定从手术室里面洁净级别高的房间依次向外测定,凡是可相通的相邻两室都要测定,一直测到可与室外相通的房间。应有一人在待测房间手持伸入该房间的胶管,使管口处于0.8m高度,管口端面垂直于地面,避开气流方向和涡流区。
C、检查如果静压太小,不易判断正负,可用线头之类放在门缝外观察。
D、调节如发现测出的压差未达到要求,可调节风口或阀门开关重测。
(5)、监测标准: I、II级> 8pa;III、IV级> 5 pa;洁净区对非洁净区>10 pa。
(6)、测定次数:根据需要随时检测并留有记录。
5、相对湿度监测:
夏季:不得连续2天> 60%,不得发生2次以上。
冬季:不得连续2天测定次数:随时检测并留有记录。
测定方法:室内仪表读出并记录。
手术室检测
净化车间操作完毕后,应及时清理无菌室,再用紫外灯辐照灭菌20分钟。净化车间的应用非常广泛,目前在半导体、光电子、生物工程等众多行业均有应用,根据行业的精密与无尘要求,等级差别也较大。
净化车间清洁的环境还可延长净化工作台的使用寿命,凡与洁净室工作无直接关系的物品一律不能放入,以利保持无菌状态。食品净化工程的空气与外界空气应隔绝,预留的通气孔道应尽量密闭。通气孔道可设上下气窗,气窗面积宜稍大,需覆上4层纱布作简朴滤尘。在工作之后,可开窗充分换气,然后再予以密闭。在净化工作台安装前,要确定工作台的安装位置,保持净化车间内的干燥和环境的洁净,湿润的空气既会使制造材料锈蚀,还会影响电气电路的正常工作,湿润空气还利于、霉菌的生长。
净化工作台进风口在背面或正面的下方,金属网罩内有一普通泡沫塑料片或无纺布,用以阻拦大颗粒尘埃,应该经常检查、拆洗,做好日常净化工程的清洁工作。
前两类净化车间空气净化方法,在制药工业都可能用到。例如固体制剂的许多工艺中,粉体在干燥状态下进行处理,必然会产生粉尘。为防止其扩散和污染空气,产尘部位常采用局部排风措施。为了回收排风带走的物料及防止污染室外大气,通常排风要经过重力沉降室、靠离心力或惯性力使固气分离的旋风除尘器、多管除尘器。有的净化车间还要设置布袋过滤器或其他型式的过滤器阻留下排风中更小的尘粒。在净化车间空调送风系统中及车间内将定期采用甲醛等消毒剂熏蒸或喷洒,在非工作班车间采用紫外线灯照射等方式以达到灭菌的目的等等。
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