医疗器械测试

服务内容

一、测试产品
1. 轮椅/电动代步车；
2. 拐杖/助行器；
3. 医用病床；
4. 洗澡椅/便器椅；
5. 行动不便用之技术辅助器械；
6. 医疗口罩；
7. 医用注射器；
8. 医用手套；
9. 医用包装。

二、测试项目
1. 电气安全/电磁兼容性测试；
2. 生物相容性测试；
3. 机械性/功能性测试；
4. 化学测试；
5. 微生物/无菌测试。

三、认证服务
1. 医疗器械质量体系；
2. 欧盟CE认证（MDD, LVD, PPE, NAWI等）；
3. 日本JPAL；
4. 加拿大CMDCAS；
5. 代表FDA实施现场审核；
6. 澳大利认可的法规符合性审核；
7. 中国台湾地区、中国香港地区认可的法规符合性审核；
8. 医疗器械良好分销规范；
9. 医疗器械法律法规；
10. 技术文件培训；
11. 医疗器械灭菌；
12. 医疗器械风险管理；
13. 定制化内训课程。