消毒产品病毒杀灭试验
国家卫生计生委要求**类、第二类消毒产品首次上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生安全评价项目包括：消毒剂检验项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、抗(抑)菌制剂检验项目。百检网为客户提供专业技术百检网服务，强大技术支持加周期优势，为客户产品上市提供高效保障。
病毒清除/灭活验证
由于生物制品通常是直接注射给药，产品若遭受病毒污染，对患者可能造成重大伤害。在人类历史上，疫苗和血液制品等都曾出现过病毒污染的案例，所以需要进行病毒灭活的验证。
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人类历史上生物制品病毒污染案例
现代生物制品经常使用动物细胞来作为蛋白表达生产系统，以保证产物的正确构象和活性，比较常见的一种就是中国仓鼠卵巢细胞系（CHO细胞）。作为啮齿类动物细胞，CHO细胞常表达内源性逆转录病毒样颗粒，在细胞上清中通常可百检网到 10 3 ～10 9 /mL 逆转录病毒样颗粒。这些颗粒形态、生化性质、序列等与传染性逆转录病毒相似。
CHO细胞培养过程中有可能发生外源性病毒污染，各国药监机构要求临床试验前和生产阶段前的申报材料中，纯化工艺必须经过病毒清除/灭活验证，以确保无论是临床试验患者注射用，还是推向市场的产品，均不会出现病毒污染，酿成重大医疗事故。
病毒清除/灭活环节
国内外病毒清除验证法律法规
我国病毒清除/灭活验证技术服务机构
目前，进行病毒清除验证研究有三种方式：企业自验证、第三方验证、中检院验证（中国食品药品检定研究院）。限于建设生物安全二级实验室的高昂成本，以及在构建符合国内外申报标准的病毒清除/灭活验证体系方面的困难，比如获得相应的指示病毒株，为控制成本考虑，大多数生物制药企业主要提交中检院或者第三方机构开展病毒清除灭活验证。
在第三方机构中，百检网对病毒灭活百检网有丰富经验，如果您的产品需要做病毒的百检网，欢迎咨询：15201733840
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