10月16日至17日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审组对临沂市检验检测中心药品领域检验检测能力开展了CNAS复评审。
复评审采用现场评审与远程网络评审相结合的方式进行。实验室明确责任分工,实时落实相关评审要求,对所需材料分别按要求精准、及时扫描上报给远程网络评审专家和现场评审专家。
实验室按照检测校准实验室核查表的要求,逐项梳理,提前准备质量控制、人员监督、仪器设备检定校准、方法确认记录等质量活动见证材料,完善留样再测、人员比对、仪器比对等现场试验方案。
评审组依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》及2020版化学领域和微生物领域的应用说明,严格按照现场核查程序要求,对包括实验室《中国药典》2020年版药品换版在内的全要素进行了评审。
通过2天紧张评审,3名评审专家现场确认,临沂市检验检测中心食药中心通过CNAS复评审。