消毒产品备案检测

百检网 2021-11-02
消毒产品按使用对象风险程度可分为三类管理:一是具有较高风险,需要严格管理以保证安全有效的消毒产品;二是具有中毒风险,需要加以管理以保证安全有效的消毒产品;三是风险程度角度,试行常规管理可以保证安全有效的抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
 
消毒产品常见类型
1、一类消毒产品
医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物等。
 
2、二类消毒产品
包括除**类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂等。
 
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消毒产品备案检测说明:
消毒产品备案需出具可用于备案的产品检验报告和消毒产品安全评价报告,其内容一般包括:
 
标签说明书、检验报告、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产地区允许生产销售的批文情况。其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方、消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图等。
 
消毒产品备案检测注意事项:
消毒产品的配方应当与实际生产的一致。
 
消毒产品原材料的级别、纯度和消毒器械主要元器件等原材料要求应当符合相应消毒产品卫生标准、技术规范和企业标准的要求。
 
消毒器械的结构图应当与实际生产产品的结构一致,并标明主要元器件名称、技术参数和数量。
 
消毒产品的标签(铭牌)、说明书应当符合《消毒产品标签说明书管理规范》和相关卫生标准的要求。
 
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