消毒剂稳定性检测-GB/T38499-2020消毒剂稳定性试验

百检网 2021-11-02
GB/T38499-2020《消毒剂稳定性评价方法》的发布实施,在保证消毒剂产品质量以及感染控制和家庭和个人卫生消毒等发面发挥重要作用。标准规定了消毒剂保存稳定性评价的基本要求,试验分类,检测与评价要求和方法,适用于各类消毒剂保存稳定性的评价。
消毒剂稳定是指,经规定条件存放后能继续有效使用的能力。百检网熟悉GB/T38499-2020《消毒剂稳定性评价方法》、《消毒技术规范》(2002年版)等标准要求,可为全国各企业提供一站式消毒剂稳定性检测技术解决方案。
消毒剂稳定性检测范围
胍类消毒剂、季铵盐类消毒剂、含碘消毒剂、二氧化氯消毒剂、过氧化物消毒剂、戊二醛类消毒剂、乙醇消毒剂、酚类消毒剂、含溴消毒剂、其他新型消毒剂
消毒剂常规检测项目
外观、有效成分含量测定、pH值测定、稳定性试验、连续使用稳定性试验、铅、砷、汞的测定、金属腐蚀性试验、实验室对微生物杀灭效果测定、模拟现场试验或现场试验、毒理学安全性检测、总体性能试验、加速试验、长期试验、强光照射试验等
消毒剂稳定性检测与评价要求
(1)稳定试验按测定方法分为化学法和微生物法;
(2)在测定稳定性时,**化学法或微生物法测定有效成分含量;在应用化学法时,不稳定的如过氧乙酸、次氯酸钠等消毒剂有效成分含量下降率应≤15%,其他类消毒剂有效成分含量下降率应≤10%,且存放后有效成分含量均不低于产品企业标准规定含量的限值;
(3)应用微生物法时,存放前后对微生物杀灭效果应无明显变化,存放后对微生物的杀灭效果能保持消毒合格水平以上;对需稀释后使用的消毒剂,存放后杀灭微生物达到消毒合格所需的*短时间小于等于存放前杀灭相同微生物达到消毒合格所需*短时间;
(4)对消毒体消毒应观察记录有无沉淀或悬浮物产生,对片剂应观察记录外观性状是否完好。
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