全国进口非特备案关于境内责任人和境内责任人的申请与变更，以下总结了相关问题，供大家参考。
什么是境内责任人？
境内责任人是境外化妆品生产企业授权的注册在我国境内的企业法人。
境内化妆品生产企业（委托方）委托境外化妆品生产企业生产产品进口的，该委托方为境内责任人，不需再办理授权。
什么样的企业才能成为境内责任人？
答：1）企业注册地在行政区域内；
2）具备独立法人资格
3）取得境外化妆品生产企业授权负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任。
进口非特备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？
进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位主要有以下两点区别：
一是授权的范围和承担的责任不同。
境内责任人根据境外化妆品生产企业授权，负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任；在华申报责任单位负责代理化妆品行政许可申报有关事宜，对行政许可申报资料负责并承担相应的法律责任。
二是境外化妆品生产企业可以授权的数量不同。
境外化妆品生产企业可以根据经营活动的需要，授权多个境内责任人，但授权范围不得重复，同一产品不得授权多个境内责任人；同一家进口化妆品生产企业只能授权一家在华责任申报单位。
境内责任人如何获得用户名和初始密码？
境内责任人在首次申报进口非特殊用途化妆品备案前，应当通过备案系统
http://cpnp.nmpa.gov.cn/enterprise/index.jsp
报送以下资料进行用户注册
1、加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口非特殊用途化妆品备案管理系统用户名称注册申请书；
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2、境外生产企业对境内责任人的授权书及其公证件，授权书为外文的，还应译成中文，并对翻译件与原件一致进行公证；。
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3、境内责任人营业执照。
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审核通过后，境内责任人可至省药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案资料接收窗口领取备案系统用户名称和初始密码。领取时需携带以下资料：
1） 境内责任人营业执照原件；
2 ）境内责任人出具的办事委托书
3） 办事人员身份证原件；
4）与电子版一致的纸质版资料。
纸质版资料经核对与网上申报内容不一致的，不予接收，系统用户名注册不成功。
进口非特殊用途化妆品备案境内责任人如何变更？
变更境内责任人的，新的境内责任人应当按要求进行网上备案系统的用户名称注册；
仅变更授权产品范围的，境内责任人应当通过网上备案平台重新上传授权书。
一个境内责任人如何接受不同境外企业授权吗？
一个境内责任人接受不同境外生产企业的授权应分别报送资料注册系统用户名，境内委托境外生产的也应单独注册系统用户名。
境内化妆品企业能否委托境外企业生产化妆品，委托生产的化妆品如何办理备案？
可以，注册地在行政区域内的境内化妆品企业，委托境外企业生产化妆品，其*后一道接触内容物的工序在境外完成，可在药品监管局办理进口非特殊用途化妆品备案事宜。该境内化妆品企业依法承担相应的产品质量安全责任。
境内化妆品企业在报送产品备案信息时，应当参照《申报受理规定》相关规定，提交委托生产的相关备案资料。
境内责任人应建立健全质量安全管理制度？
境内责任人为保障进口产品质量安全，至少应建立以下制度——岗位责任制度、人员培训制度、档案资料管理制度、索证索票制度、台账记录制度、仓储物流管理制度、产品追溯制度、不良反应报告制度、投诉处理制度、质量安全自查制度、安全事故处理制度、问题产品召回制度等，并设立进口非特殊用途化妆品质量安全管理部门，授予该部门在产品进口销售等方面“一票否决权”。
已备案产品如何变更备案信息？
已经按本工作程序备案的产品，拟变更原备案事项（产品配方除外）的，应当将相关变更内容和资料重新报送，并参照《申报受理规定》要求提交其他相关资料。涉及境内责任人主体改变的，还应同时提交变更前境内责任人的知情同意书，以及变更后境内责任人承担产品（含变更前已上市的产品）质量安全责任的承诺书。
哪种情况需要境内责任人主动申请注销备案信息？
已备案产品不再进口的，境内责任人应当主动注销原备案信息。
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什么是境内责任人？
境内责任人是境外化妆品生产企业授权的注册在我国境内的企业法人。
境内化妆品生产企业（委托方）委托境外化妆品生产企业生产产品进口的，该委托方为境内责任人，不需再办理授权。
什么样的企业才能成为境内责任人？
答：1）企业注册地在行政区域内；
2）具备独立法人资格
3）取得境外化妆品生产企业授权负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任。
进口非特备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？
进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位主要有以下两点区别：
一是授权的范围和承担的责任不同。
境内责任人根据境外化妆品生产企业授权，负责产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责任；在华申报责任单位负责代理化妆品行政许可申报有关事宜，对行政许可申报资料负责并承担相应的法律责任。
二是境外化妆品生产企业可以授权的数量不同。
境外化妆品生产企业可以根据经营活动的需要，授权多个境内责任人，但授权范围不得重复，同一产品不得授权多个境内责任人；同一家进口化妆品生产企业只能授权一家在华责任申报单位。
境内责任人如何获得用户名和初始密码？
境内责任人在首次申报进口非特殊用途化妆品备案前，应当通过备案系统
http://cpnp.nmpa.gov.cn/enterprise/index.jsp
报送以下资料进行用户注册
1、加盖境内责任人公章、并由其负责人签字的进口非特殊用途化妆品备案管理系统用户名称注册申请书；
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2、境外生产企业对境内责任人的授权书及其公证件，授权书为外文的，还应译成中文，并对翻译件与原件一致进行公证；。
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3、境内责任人营业执照。
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审核通过后，境内责任人可至省药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案资料接收窗口领取备案系统用户名称和初始密码。领取时需携带以下资料：
1） 境内责任人营业执照原件；
2 ）境内责任人出具的办事委托书
3） 办事人员身份证原件；
4）与电子版一致的纸质版资料。
纸质版资料经核对与网上申报内容不一致的，不予接收，系统用户名注册不成功。
进口非特殊用途化妆品备案境内责任人如何变更？
变更境内责任人的，新的境内责任人应当按要求进行网上备案系统的用户名称注册；
仅变更授权产品范围的，境内责任人应当通过网上备案平台重新上传授权书。
一个境内责任人如何接受不同境外企业授权吗？
一个境内责任人接受不同境外生产企业的授权应分别报送资料注册系统用户名，境内委托境外生产的也应单独注册系统用户名。
境内化妆品企业能否委托境外企业生产化妆品，委托生产的化妆品如何办理备案？
可以，注册地在行政区域内的境内化妆品企业，委托境外企业生产化妆品，其*后一道接触内容物的工序在境外完成，可在药品监管局办理进口非特殊用途化妆品备案事宜。该境内化妆品企业依法承担相应的产品质量安全责任。
境内化妆品企业在报送产品备案信息时，应当参照《申报受理规定》相关规定，提交委托生产的相关备案资料。
境内责任人应建立健全质量安全管理制度？
境内责任人为保障进口产品质量安全，至少应建立以下制度——岗位责任制度、人员培训制度、档案资料管理制度、索证索票制度、台账记录制度、仓储物流管理制度、产品追溯制度、不良反应报告制度、投诉处理制度、质量安全自查制度、安全事故处理制度、问题产品召回制度等，并设立进口非特殊用途化妆品质量安全管理部门，授予该部门在产品进口销售等方面“一票否决权”。
已备案产品如何变更备案信息？
已经按本工作程序备案的产品，拟变更原备案事项（产品配方除外）的，应当将相关变更内容和资料重新报送，并参照《申报受理规定》要求提交其他相关资料。涉及境内责任人主体改变的，还应同时提交变更前境内责任人的知情同意书，以及变更后境内责任人承担产品（含变更前已上市的产品）质量安全责任的承诺书。
哪种情况需要境内责任人主动申请注销备案信息？
已备案产品不再进口的，境内责任人应当主动注销原备案信息。
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