包材相容性 产品描述
品牌 | GFQT | 类型 | 生物相容性检测 |
型号 | 医疗器械 | 分类 | 18662248591 |
公司名称 | 百检网技术检测公司 | 所在地 | 江苏 |
包材相容性
研究对象
给药途径关注度高的药物
研究与测试流程
,熟悉相容性法规指导原则,具备丰富的研究和指导经验。
服务周到 实行项目管理制度,保障委托方享受售前、售中、售后无缝对接服务。
经验丰富 项目经验丰富,现开展500+项目,已有多个项目获批。联合医疗机构开展输液系统相容性研究课题。
合规体系 拥有合规的质量体系,靠。
法规及指导原则
《化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则(试行)》
《化学药品注射剂与弹性体密封件相容性研究技术指导原则(试行)》
《化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则(试行)》
《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(试行)》
USP381、USP660、USP 665、USP1663、USP1664、USP 1665、ICH Q3D