2016年3月1日,CNAS正式发布CNAS-GL39:2016《化学分析实验室内部质量控制指南 ——控制图的应用》,本文件旨在指导化学分析实验室如何根据 CNAS-CL01:2006 和 CNAS-CL10:2012 的相关要求在内部质量控制中运用控制图技术,本文件自发布之日起实施。
一、编制思路
1、CNAS-CL01:2006 5.9条款“检测和校准结果质量的保证”包括内部质量控制(Internal Quality Control,IQC),如重复检测和留样再测,和外部质量控制(External Quality Control,EQC),如能力验证和实验室比对,两方面的内容。本指南仅限于内部质量控制,不涉及外部质量控制,文件名称定为《化学分析实验室内部质量控制指南》,文件的主要内容确定为控制图及其应用。
2、在文件编制过程中,CNAS-CL10:2012发布。CNAS-CL10:2012 5.9条款明确提出了控制图的要求:“c) 适用时,实验室应使用控制图监控实验室能力。质量控制图和警戒限应基于统计原理。实验室也应观察和分析控制图显示的异常趋势,必要时采取处理措施。”因此,在CNAS化学专业委员会会议上,决定为该文件加一个副标题“控制图的应用”,文件完整的名称为《化学分析实验室内部质量控制程序——控制图的应用》。
3、化学检测涉及的领域非常广泛,如食品检测、药物分析、环境监测、岩石矿物分析、石油化工产品检测等。不同领域的内部质量控制要求有各自的领域特色,控制要求和控制水平差异较大。本文件提出的IQC的基本原则应能涵盖所有这些活动,应能适用于绝大多数的情况。也就是说,本文件提出化学分析实验室*低的IQC要求,如果相关领域已有IQC要求,实验室应在满足本文件IQC要求的同时,还应满足相应领域的IQC要求。
二、内容框架
三、控制图相关标准
GB/T 17989-2000 控制图 通则和导引
GB/T 27407-2010 实验室质量控制 利用统计质量保证和控制图技术 评价分析测量系统的性能
GB/T 32464-2015 化学分析实验室内部质量控制 利用控制图核查分析系统
GB/T 4091-2001 常规控制图
GB/T 4886-2002 带警戒限的均值