佳木斯市局开展罂粟壳专项监督检查

百检网 2021-11-15

    为进一步加强特殊药品管理,确保特殊药品生产、使用安全,防止流弊,11月10日,佳木斯市食品药品监督管理局对佳木斯市药品生产企业特殊药品罂粟壳的购储使用、成品销售管理情况进行了专项监督检查。

    检查中,该局对企业特殊药品的管理制度和职责分工进行文件检查和现场核实。对企业实行专人专库(柜、双人双锁、双人复核管理、帐物相符及库房自动报警系统运行状况情况进行了现场核查,对购进、验收、储存、使用、销售、销毁记录进行了核实。重点抽查了含有罂粟壳制剂的批生产记录,并随机选取了一个制剂品种,从库房出料,途中运输,投料等全过程监控的影像进行了回放。

    检查发现,企业存在特殊药品库门及电梯间未安装监控探头,不能有效监控。在监控影像的回放中发现,监控探头被其它物料遮挡,不能有效监控当时投料的场景。机构图中的部分人员未明确职责。

    通过此次专项检查,及时发现了企业特殊药品工作中存在的潜在隐患,责令企业针对此次检查情况,立即整改,并要求企业进一步完善特殊药品日常工作制度,明确责任,切实做好特殊药品的安全生产,防止流入非法渠道。

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