本报讯(记者 汪丹国家食药监局昨天就《
不少孩子在成长过程中,都吃过声称对生长发育有利的
“对辐射危害有辅助保护”的功能定位不准确。辐射包括电离辐射和电磁辐射两种。市场需求的主要是对电磁辐射有保护作用的产品,而该功能的评价方法针对的却是电离辐射。针对因看电视,使用计算机、手机等带来的电磁辐射,现在尚无合适的动物造模、试验方法和观察指标,缺乏评价方法。
公众使用较多的“辅助降血压”保健食品也有可能退市。征求意见稿提出,高血压是引起急性心脑血管疾病的重要危险因素,对于降血压类保健食品,消费者如认识不清,使用不当,*易产生危险。高血压属疾病范畴,患者*好选择临床治疗。改善皮肤油分应属美容范畴,而一直没有相关功能产品提出申报,可见社会需求很少。
4项功能取消,4项涉及胃肠道的功能合并为1项,3项涉及改善面部皮肤代谢的功能合并为1项,*终,意见稿将保健食品功能由27项调整为18项。由于少年儿童对视疲劳症状的理解和描述不够准确和客观,其体内铅含量超标应以治疗为主,且不应饮酒,因此“缓解视疲劳”、“促进排铅”、“对化学性肝损伤有辅助保护”等功能的不适宜人群纳入了少年儿童。征求意见稿规定,当保健食品的适宜人群包含少年儿童时,所用原料应限于食品或按照传统既是食品又是中药材的物质,以增加安全性。
此外,“增强免疫力”、“增加骨密度”、“提高缺氧耐受力”和“对化学性肝损伤有辅助保护”等4个功能项目暂不增加人体试食试验。以“增强免疫力”功能为例,专家认为,由于伦理学原因,很难建立人体免疫力低下模型,而且试验周期长,影响因素多,结果变异大。此类项目可通过增加有关临床试验研究文献方面的要求,保证产品的安全性和功能性。