北京部分药店下架铅超标螺旋藻

百检网 2021-11-15

    食品伙伴网编辑注根据GB 16740-1997 保健(功能)食品通用标准规定,一般性保健食品中,铅的含量需≤0.5mg/kg,而在一般胶囊类保健食品中要求≤1.5mg/kg,以藻类和茶类为原料的固体饮料和胶囊类保健食品,其铅含量需≤2mg/kg。

  令人费解,“铅超标820%”的保健食品螺旋藻,竟是经审批许可、被“戴上”“蓝帽”认证标志的合格产品。

  记者历时数月调查发现,“绿A”、“汤臣倍健”、“清华紫光(金奥力”等螺旋藻“蓝帽”产品,涉嫌“重金属铅含量超标”,危害人身健康。

  国家食品药品监督管理局相关负责人27日在接受“新华视点”记者专访时表示,已责令相关部门召回问题产品,将依法严厉查处涉事企业。

  今天上午,法晚记者发现,在白纸坊附近的金象大药房里,被曝光的螺旋藻开始下架,在西单的金象大药房里已找不到了“问题”螺旋藻。

  “抽检”8大螺旋藻品牌  6个铅超标

  “蓝帽”,是由国家相关主管部门审批认证的保健食品标志。获批的保健食品企业,在对外销售的产品外包装标注“国食健字”字样,为天蓝色,呈帽形,俗称“蓝帽”。

  在数月前举行的一次保健食品研讨会上,业内人士披露一些知名企业的螺旋藻产品,虽有相关主管部门的“蓝帽”认证标志,但重金属铅含量严重超标。

  市场销售的“蓝帽”螺旋藻是否“铅超标”?记者决定送检。在北京、天津、河北三地的药店、超市、商场的保健食品专柜,记者购买了8大品牌的螺旋藻“蓝帽”产品。

  我国保健(功能食品通用标准规定,除胶囊、固体饮料外,一般食品中的重金属铅含量不得超过0.5mg/kg。

  由国家认证认可监督管理委员会认定的多家权威检测机构的检测结果均显示,在8个送检样品中,有6个样品的铅含量严重超标。

  受访的营养学家说,过量的铅在人体内慢慢积累,会酿成铅中毒。长期服用铅超标的螺旋藻,有可能影响造血功能,导致免疫力低下、贫血甚至肾功能损害。

  送检样品超标数值

  “尤维斯” 超标20%

  “绿A” 超标80%

  “清华紫光(金奥力” 超标80%

  “汤臣倍健”  超标****

  “圣奥利安”  超标200%

  “康特力斯” 超标820%

  企业质控不严 GMP形同虚设

  对螺旋藻类保健食品企业而言,因藻类吸附金属能力较强,能否严格执行GMP(良好生产规范流程至关重要。

  为查明真相,记者来到“清华紫光(金奥力”螺旋藻片的生产企业。在“螺旋藻加辅料”生产车间,记者问“辅料中是否含铅?”企业负责人答复说“有检验报告”。但记者随后查阅“检验报告”,没有“辅料重金属铅”的检测结果。

  对有关螺旋藻中铅含量的“国家标准”,企业负责人找来一名“技术代表”在查阅相关资料后回答:“企业规定,为确保螺旋藻片的铅含量不超标,所购原料螺旋藻粉的铅含量不得超过0.5mg/kg。”然而,原料厂家提供的检测文件显示,螺旋藻粉的铅含量为1.13mg/kg。

  根据GMP流程,生产成品必须经各项检测合格后方能出厂。记者几经周折,找到与送检“铅超标”螺旋藻片属于同一批次的“出厂产品检验报告”,该报告并无铅含量的检测结果,但“成品检验结论”一栏却显示“合格”。

  其实,这家企业早有前科:浙江省食药监局于2008年发布的“保健食品抽样检验不合格产品名单”中,该企业生产的螺旋藻片“榜上有名”,上榜原因就是“重金属超标”。

  “蓝帽”审批究竟肥了谁?

  记者调查发现,“蓝帽”审批的背后,存在着一条从申报企业到中介机构、再到审批部门的利益链条。

  据某螺旋藻生产企业负责人介绍,该企业平均每个“蓝帽”产品的中介申报费用为30万至50万元,迄今共花费1000多万元。“有些中介的老总一年能挣几千万,钱从哪儿来?从审批服务中来!”

  “康维安”向记者提供的有关申报“增强免疫力”功能保健食品的合同显示:甲方(申报方委托乙方(“康维安”申报,目标是获得《保健食品批准证书》。具体收费明细为:理化试验、动物功能试验、技术服务费等总计37万余元。

  而“科尔天使”这样报价:申报维生素类,收费12万至20万元;申报调节免疫力功能类,收费28万至30万元;申报降血脂功能类,收费42万至45万元。国家食药监局数据库显示,这两家中介自行申报的大部分产品的确获批“蓝帽”标志。

  探访中,“科尔天使”、“康维安”等中介机构的员工也“叫屈”:向申报企业收取的“技术服务费”,有相当部分被检测部门或审批部门“权力寻租”了。“只有时常打点、搞好关系,关键时刻才能用得上。”

  “在审批的样品检测环节,一些检测机构发现检测结果有问题,会给关系好的中介或申报企业打电话,暗示哪儿出了问题。这时,中介或企业赶紧把钱递上,检测机构就会对数据做相应调整。”中国保健协会相关负责人透露说。

  上午现场

  白纸坊金象大药房  问题藻“消失”

  今天上午,记者来到白纸坊桥附近的金象大药房采访时,药店的销售人员告诉记者,他们已经从网上知道了“绿A”、“汤臣倍健”等品牌的螺旋藻铅含量超标,为了对消费者负责,店里临时决定将被曝光的螺旋藻全部下架。

  上午九时,记者来到位于西单的金象大药房,刚刚开始营业,店内只有几个零星的客户在选购药品,保健品区则略显冷清。

  在保健品柜台前,记者看到“绿A”、“汤臣倍健”等品牌的螺旋藻还在正常出售。店内销售人员耐心地给记者讲解服用螺旋藻有防辐射等各种好处。

  当记者问,在售的这些螺旋藻是否存在含铅的问题时,销售人员表示,进入该药店的药品、保健品都是经过药监部门认证的,缺一道手续也不会进到药店出售,因此,质量肯定是有保证的。

  但是,就在记者离开店仅10分钟后,再返回到店内发现,原来放着“汤臣倍健”、“绿A”螺旋藻的位置却换成了奶粉或其他保健品。

  在记者的追问下,店内销售人员只是推说,刚才来了个大客户把上述两种螺旋藻“包圆”了,店内现在连存货都没有。

  对于这些螺旋藻的具体去向,销售人员也不愿意透露。并且,始终没有说明是因为螺旋藻质量出了问题还是其他原因。只是说刚刚才接到订单,已经把货品装好准备送往“大客户”那里。

  对于“汤臣倍健”和“绿A”螺旋藻究竟什么时候能到货再售,销售人员表示,目前还不清楚,得看情况。

  ●国家食药监局

  召回问题产品 严查涉事企业

  国家食药监局近期在全国范围内展开“蓝帽”螺旋藻产品大抽检,并于2月29日下发《关于加强以螺旋藻为原料的保健食品监督检查的通知》。通知显示:“绿A”、“汤臣倍健”、“清华紫光(金奥力”、“圣奥利安”、“康特力斯”等十余种螺旋藻“蓝帽”产品的重金属铅、砷、汞含量均“不合格”。

  国家食药监局相关负责人27日表示,已责令相关部门召回问题产品,将依法依规严查涉事螺旋藻生产企业,曝光问题螺旋藻品牌,并督促各地监管部门把监管重点置于生产环节,加强铅、砷、汞等重金属指标的检测。

  针对保健食品行业“重审批轻监管”的问题,国家食药监局保健食品与化妆品监管司司长童敏表示,正研究对部分申报的保健食品在总量控制的前提下实施“备案制”,以简化审批程序、节约行政成本。

  针对中介机构代理申报违法违规的问题,国家食药监局保化司副司长张晋京告诉记者,2010年至2011年,他们相继发现申报材料造假的情况,已就此对相关责任人予以严惩。童敏司长表示,将建立保健食品中介机构“黑名单”,让那些为问题螺旋藻品牌代理申报的违规中介统统曝光。

  针对“蓝帽”审批的“内幕交易”问题,童敏透露,正着手改革审评制度。

  文/实习生 王婷婷 综合新华社

  在白纸坊附近的金象大药房内,工作人员上午开始下架被曝光的螺旋藻摄/记者 柴程

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