相关保健食品品说明书要增加不适宜人群说明

    晚报讯 为规范以红曲、硒、铬、芦荟、大黄、何首乌、决明子和阿胶等为原料的保健食品产品申报与审评，近日，国家食品药品监管局发出有关通知，就以红曲、硒、铬等为原料的保健食品产品注册申报与审评有关事项做出明确规定。

　　申请注册以红曲为原料的保健食品，除按照保健食品注册有关规定提交资料外，还要求符合红曲推荐量每日暂定不超过2克，产品说明书中不适宜人群增加 “少年儿童、孕妇、乳母”，注意事项增加“本品不宜与他汀类药物同时使用”；申请注册以硒为原料的保健食品，作为功能性保健食品原料，硒的食用量不高于100μg/d，注意事项中应注明高硒地区人群不宜食用；作为营养素补充剂，铬的食用量不高于250μg/d。

　　此外，以芦荟、大黄、何首乌、决明子等含蒽醌类成分为原料的保健食品，大黄等原料每日食用量参考 《中国药典》规定用量的下限，对于每日食用量超过《中国药典》规定下限的，应提供充分的食用安全性依据。在产品质量标准中增加蒽醌类成分的含量检测指标，并按照范围值标示。产品说明书中不适宜人群增加“少年儿童、孕妇、乳母、慢性腹泻者”，注意事项增加“食用本品后如出现腹泻，请立即停止食用”。

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