生物相容性惯例三项检测指的是体外细胞毒性测验，皮肤影响测验，致敏检测等三项，这是生物相容性的惯例三项，生物相容性一般指的是生命体安排对非活性资料所发生的一种功能，一般指的是资料和宿主之间的相容性，包含了安排相容性和血液相容性等，生物相容性既不引起生物体安排、血液的不良反响。也就是说与人类等活性本体有触摸的医疗医用器械都需要做此类测验，
一切医疗设备均须经过细胞毒性、影响和过敏三项测验。
生物相容性是指生物资料在机体特定部位发生各种杂乱的生物、物理、化学的反响，即某些资料或许药物与人体触摸或许植入体内能否“兼容”，会不会对咱们的人体发生损害。需要做生物相容性测验的产品一般是医疗器械以及医疗药物，生物相容性测验也称医疗器械生物学点评，对医疗器械产品做有安全性和有效性点评是产品进入临床实验前的关键环节，一起也是产品上市后商场出售状况的关键所在。
生物相容性测验项目比较多，主要有细胞毒性、致敏、影响、全身毒性(急性毒性)、亚缓慢毒性(亚急性毒性)、遗传毒性、植入、缓慢毒性、致癌性、生殖和发育毒性和生物降解等。不是一切的医疗器械产品都要做全套的测验项目，企业只需要根据本身产品的感动特色，结合与人体触摸的部位和时刻长短，查找契合本身产品的项目进行点评就能够了。实际上，对触摸人体皮肤、粘膜和损害外表等危险等级较低的医疗器械来说，有必要进行实验的三个项目是：体外细胞毒性实验、皮肤致敏性实验、影响实验，也称生物学点评的根底三项。当产品与人体长时间触摸或许触摸部位危险较高的状况下，产品才需额定添加亚急/缓慢毒性、遗传毒性、植入等实验。
细胞毒性
细胞毒性的惟我独尊[叙说于ISO10993-5是一切医疗设备都必须做的测验。ISO10993-5中论述了多项能够评价医疗设备形成的急性生物毒性测验法。这些测验的办法，均先于培育皿中培育源自于人类或老鼠的细胞。此细胞以细胞分裂的方法到达测验所需的细胞数目
影响反响
与人体触摸的医疗设备可能会开释形成皮肤、黏膜、或眼睛影响反响的化学物质。简略的说，这些影响的现象是因为部分皮肤的发炎而形成红肿、乃至发热和痛苦的感觉。许多的化学物质都能形成实时的或许是缓慢的影响反响。这些化学物质包含医材的添加物、制程或出产的催化剂、或是不小心污染的物质。譬如说：因环氧乙烷灭菌后所残留下的物质若没有降低到必定的程度就会造体的影响反响又如清洗医疗设备用的清洁液若没有适度的去除也会对感动者或病患形成意外的影响反响。
过敏反响
过敏一般是因为重复或长时间的与化学物质触摸而引起免疫系统的反响。因为人体关于医材的过敏反响多是经由皮肤细胞触摸所形成的，所以实验室中动物皮肤则被用来做过敏的测验。动物皮肤的红肿景象则用来断定过敏反响的根据。
