在所有产品中，医疗设备进入全球各国的认证程序属*具挑战性的。我司深圳百检网提供各项医疗器械认证检验服务，包括一二三类医疗器械、有源无源器械、植入人体材料以及康复医疗设备等，各国认证我司均可办理！实验室设备资质齐全，提供 医疗检验报告！
为了帮助医疗设备的制造商和出口商理清获得认证的必要流程，百检网准备了一个医疗产品进入大部分市场从审核到获得认证的10步骤流程和指引(如上图所示)。 目的是通过这样清晰的流程和指引，展示医疗设备的认证或许并不像看起来的那么复杂，同时也强调医疗设备的开发商和制造商应该预算足够的时间来完成全部的认证流程。指引包含的内容有：
•识别相关的法规要求
•风险评估计划
•准备代表样品和附件做测试
•准备相关的资料
•申请相关标准的认证以获得法规批准
医疗设备的检测、认证和市场准入服务一直是百检网医疗实验室的核心业务之一。百检网深圳实验室已经建立了为中华区客户提供医疗及体外诊断设备检测服务设施。我们实验室的认可资质涵盖IEC/EN 60601 以及 IEC/EN 61010 系列的标准。如您想了解更多有关医疗设备的认证资讯，也可以联系我们！
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