二类有源医疗器械电磁兼容性检测（送检要求）
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关于YY0505及GB/T18268.1\18268.26注册检验及委托检测，请送检企业准备好以下材料：（*为必填项）
1）样机及辅助设备
测试附件（指注册单元中包含的全部配附件）
测试软件（指确保样机以自动运行方式达到典型工作状态的专用应用程序）
测试工装（指模拟正常工作状态所需的试验装置，其介入不应引入额外的干扰噪声。）
* 2）随机文件
使用说明书（应符合YY0505中6.8.2.201的条款)
技术说明书（应符合YY0505中6.8.3.201的条款）
如有，提供基于风险分析确定的基本性能或风险分析报告
3）产品标识、标记
设备或部件的外部标识(应符合YY0505中6.1.201.1）
警示（ 应符合YY0505中6.1.201.1 ）
* 4）画出产品各组成部分间的连接框图
注：务必画出所申报注册单元涵盖的全部组成部分及选配件，连接框图应能体现样品的*大配置状态，同时标注各部分或部件间的连接线缆（如电缆、水路、气体管路等）名称。
关键词：二类有源医疗器械电磁兼容性检测（送检要求）；
有源医疗器械检测
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