欧盟医疗器械法规MDR于2017年5月26日开始实施，经过4年的过渡期，将于2021年5月26日强制执行。为了帮助大家更好地理解MDR，我们在此为您梳理了MDR中CE标识的要求。
根据MDR法规中附录V的要求，CE标识要求如下：
1、“CE”标识必须包含前缀“CE”，并采用以下形式：
2、若缩小或放大CE标识，应遵循上述图片的比例。
3、在垂直方向上，CE标识的各个部分应具有基本相同的尺寸，且不小于5 mm。此*小尺寸不针对小型器械。
那么CE标识应贴附在哪里呢？
根据MDR法规第18条，CE标识应明显、清晰和不可磨灭地添加在：
1、器械，或考虑到器械性质，无法或不适合将标签或添加到器械上时，应将CE标识添加在包装上
2、无菌包装上
3、使用说明书中
4、销售包装上
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