美国FDA发布临床电子温度计应急实施政策且立即执行，4月4日，美国FDA发布冠状病毒病COVID-19期间公共卫生应急指南之临床电子温度计实施政策且立即执行。
该政策只适应于疫情期间，一般来说，FDA的指导文件，包括本指南，并没有规定法律上可执行的责任，仅视为建议。
产品适用范围
本指南中的实施政策适用于临床电子温度计。根据21 CFR880.2910，产品代码FLL，规定为医疗器械二类设备。这些设备包括接触和非接触电子温度计。
该政策基于以下要求
1.生产企业符合21 CFR Part 820, 或者ISO 13485:2016
2.产品已经获得欧盟CE\澳大利亚RTGC\加拿大Health Canada License\日本Ninsho的医疗器械注册，或者符合以下标准：
ASTM E1104-98 (Reapproved 2016)
ASTM E1965-98 (Reapproved 2016)
ASTM E1112-00 (Reapproved 2011)
ISO 80601-2-56 Second edition 2017-03 Medical electrical equipment Part 2-56:
ASTM E825-98 (Reapproved 2016)
ASTM E1061-01 (Reapproved 2014)
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R2012) and A1:2012, C1:2009/(R)2012 and A2:2010/(R)2012:
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2: 2014
ANSI/AAMI/IEC 60601-1-11:2015
ANSI/AAMI/ISO 10993-1
3.设备相关资料包含以下：
a、 设备性能；
b、 温度测定方法；
c、 潜在风险；以及
d、 清洁和再加工说明。
4.设备相关资料包括设备未经FDA批准
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