发布医疗器械协调小组（MDCG）指南
- 医疗器械协调小组发布了若干指南文件，对该行业产生了影响。 请点击
此链接了解适用于您组织的影响进行评估。
新型冠状病毒 COVID-19
- 与COVID-19相关的医疗器械(MDs和IVDs)清单已经提供。 请点击
此链接来了解具体产品。 - 欧盟免费提供针对医疗供需品的医疗标准，以促进该类产品的产能。 有关更多信息，请点击
此链接。
欧盟医疗器械数据库(EUDAMED)推行的*新信息
- 欧盟医疗器械数据库的完善和推行是欧盟委员会的高优先级事项
- 委员会与医疗器械协调小组(MDCG)达成协议，不同模块上线后，会立即推行这些模块
- 企业注册模块是**个上线的模块。 该模块*迟于2021年3月开启。
- UDI/器械注册模块(第二个模块)和证书和公告机构模块(第三个模块)预计将于2021年5月启用。在这之后，其余的模块将逐步上线使用。
医疗器械**标识
- 按照2019年6月6日
欧盟第2019/939号决定， 4个机构被推荐给医疗器械制造商，这些机构可以向制造商提供用于医疗器械**器械标识的清单。 - 欧盟委员会发布了医疗器械**标识（UDI）的常见问题解答，详情点击
这个链接。
在瑞典进行一类医疗器械的注册以及公司注册
- 5月26日瑞典主管当局MPA开放了制造商和（或）瑞典授权代表的电子注册服务，用以登记瑞典境内的制造商<和欧盟代表的公司信息和器械信息。
- 请按照
此链接获得进一步信息。 电子注册的截止日期为2020年9月30日。
关于MIR的指导和MIR的更新表格
- 欧盟委员会发布了一份 MIR**版表格实施及使用问答，链接如下：
Q&A MIR form
- 表格已更新，请在以下链接下载*新版本
MIR version 7.2.1 (PDF) MIR version 7.2.1 (PDF for Excel import)
其他欧盟委员发布的信息：
- 可重复使用和再消毒的医疗设备使用说明。详情点击
链接。 - 请点
击此链接查看MDR对透明度和公共信息的要求情况说明。情况说明列出了按照MDR对于透明度的要求，需要向公众公开透明的提供信息。此要求需要在欧盟医疗器械数据库(EUDAMED)上线后才能正常运作。 - 欧盟委员会第2019/1396号执行决定指定了医疗相关领域的专家小组。 通过这个
链接了解他们。
百检网与《纽约时报》的畅销书作者Martin Lindstrom联合出版了一本COVID安全的旅行技巧电子书，
