每克价格*高卖到1000多元,曾号称不受食品、药品、保健食品监管的青海春天*草在一片质疑声中,*终还是被“监管”了。
从职业打假人王海举报到媒体的公开质疑;从借壳上市再到国家食药监总局发布冬虫夏草消费风险提示;随着青海春天公开叫板国家食药监总局,一系列事件将青海春天公之于众:“无证门”、“质量门”相继被揭开。
3月29日晚,青海春天公布国家食药监总局给出的回复——《政府信息公开告知书》:*草有毒有害重金属砷严重超标保健食品标准4-7倍,*草早在去年10月份就被国家食药监总局正式叫停试点生产。
对于以*草为主营业务的青海春天来说,随着食药监总局的一纸告知书,其将面临的是巨额亏损,企业陷入被实施其他风险警示措施的困境。
事起于国家食药监总局的消费提示
国家食药监总局公告长期食用虫草产品风险较高
今年春节前夕的2月4日,国家食品药品监管总局在其官网发布了“关于冬虫夏草类产品的消费提示”(下称“消费提示”),提示称:近期,食品药品监管总局组织开展了对冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品的监测检验。检验的冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片产品中,砷含量为4.4~9.9mg/kg。
该消费提示表示:“冬虫夏草属中药材,不属于药食两用物质。有关专家分析研判,保健食品国家安全标准中砷限量值为1.0mg/kg,长期食用冬虫夏草、冬虫夏草粉及纯粉片等产品会造成砷过量摄入,存在较高风险。”
尽管当时国家食药监总局未点名具体企业产品名称,但是提到冬虫夏草,大家很容易就会想到此前曾备受外界质疑的青海春天旗下的*草产品。
青海春天于2015年借壳上市。该公司表示,2月5日,公司收到上海证券交易所《关于对青海春天药用资源科技股份有限公司相关信息披露事项的监管问询函》。该监管问询函称,针对国家食药监总局发布的消费提示,“鉴于你公司主营冬虫夏草类产品,请你公司核实公司冬虫夏草类产品是否存在《消费提示》所述的风险,是否符合国家相关药品食品法律法规规定的质量要求”“请公司尽快核实前述事项,并对外披露”。
其实,食药监总局发布消费提示之前,青海春天还面临另一个困境,那就是其药品生产资格证于去年年底到期,至今未获得青海食药监局换发的新证书。
青海春天回应日服3000片才不安全
2月6日,青海春天发布公告回复表示,控股子公司春天药用生产销售的虫草纯粉片为“**具备合法生产、销售身份”的此类产品。公司各项试验结果均显示,以净制冬虫夏草为原料的冬虫夏草纯粉片安全无毒。
青海春天还特别强调,冬虫夏草及冬虫夏草纯粉片的服用安全性,是经研究证实的。国家食品药品监管总局于2012年8月开展“冬虫夏草作为保健食品试点”工作,公司按国家相关要求完成了冬虫夏草纯粉片的安全毒理学评价试验研究。
青海春天还指出,冬虫夏草的砷摄入量远低于国际食品法典委员会制定的国际标准。冬虫夏草属中药材,每日服用量很小,但目前我国对冬虫夏草中药材没有砷含量标准的要求。
不过其又引用《中华人民共和国药典》的数据称,药典规定的冬虫夏草原草*高服用量9克,若以0.1克/片规格的冬虫夏草纯粉片为例,每天服用量超过3000片,才超过砷的日摄入量的安全标准。
青海春天公开叫板食药监总局:要求公布研判依据、数据及结果
有意思的是,春节后青海春天开始向国家食药监总局公开“叫板发难”。
2月15日,青海春天再次发布公告称:食药监总局发布的消费提示“缺乏相关的研判依据,存在不严谨之处,对整个冬虫夏草行业及我公司产品声誉造成了损害”。为此,青海春天提请食药监总局公布《消费提示》中涉及的研判依据、研究数据与结果。
“如国家食品药品监督管理总局相关研判依据、研究数据与结果无法论证《消费提示》中的结论,专项工作小组还将提请国家食品药品监督管理总局撤销《消费提示》并澄清事实,以向公众准确传递客观真实的信息,共同为冬虫夏草行业的健康发展、规范发展和保护历史悠久的中华中医药文明作出贡献。”青海春天态度非常强硬地表示。
药监局回应:*草砷超标4-9倍
3月29日晚,青海春天发布公告表示其已于28日收到食药监总局方面的回复。
记者注意到,食药监总局对26批次青海春天冬虫夏草产品进行了重金属检测检验,这26批次产品分别来自生产企业和流通环节,生产日期均为2014年,除一个批次产品为冬虫夏草粉以外,其他都是虫夏草纯粉片。其砷检测结果*高的为9.883mg/kg,*低也是4.4mg/kg。这一结果与之前发布的消费提示完全吻合。
这一检测结果远远超出我国食品安全国家标准规定的保健食品中砷限量(1.0mg/kg),是国标的4-9倍。
不过食药监总局回应强调,冬虫夏草是我国传统中药材,收入《中华人民共和国药典》。《中华人民共和国药典》未规定冬虫夏草重金属限量值,之前发布的消费提示不涉及将冬虫夏草作为中药材使用的情况。也就是说,*草并非药品。
两张护身符早已失效
青海春天此次公布了食药监总局的所有回复,而正是这些回复,宣告*草一直自恃拥有的两张“护身符”失效,*草被判定“死刑”。
这两张护身符正是上述*草**次发澄清公告中所提及的,**是针对“保健品试点”的。对此,国家食药监总局回复称:2013年5月2日,总局同意青海春天作为冬虫夏草用于保健食品试点企业。但是由于青海春天申报的产品不符合保健食品国家标准,未予批准。2016年2月26日,由于保健食品监管工作的需要,国家食药监总局决定停止试点工作。
另外一张护身符则是“青海省试点产品”,对此,国家食药监总局披露:2014年6月25日,总局答复青海省人民政府,同意将*草产品作为综合开发利用优势资源的试点产品,明确由青海省食品药品监督管理局监督,并要求严格参照药品生产质量管理规范(GMP)的要求组织生产。
但是国家食药监总局相关文件披露:“截至目前,青海春天未能按照要求开展相关工作,未能解决试点产品砷含量超标的问题。”
“因试点中你公司未能按照要求开展相关工作,我局于2015年7月11日告知青海省人民政府停止*草产品试点”。国家食药监总局的回复表明,青海春天*草产品试点及经营于2015年10月15日被正式叫停。
青海春天下一步怎么走
青海春天将面临巨亏风险
对于国家食药监总局的“*后通牒”,股票自今年2月2日起停牌的青海春天表示,该事项可能导致春天药用面临生产经营停止的现实风险,并影响到其成品、半成品的消化,从而使该公司面临产生巨额亏损的风险。
截至2015年9月30日,青海春天虫夏草纯粉片销售收入为7.53亿元,占公司主营业务收入的78.91%。青海春天表示,*草生产经营受到严重影响也将导致公司股票存在被实施其他风险警示措施(即ST)的可能,并产生巨额亏损。
青海春天还表示,*草停产还将影响到业绩承诺,去年青海春天在重大资产重组借壳上市过程中,青海春天原股东对重组完成后的上市公司进行了业绩承诺。如果*草不得生产与销售,将导致相关业绩承诺无法完成。
不过,即便*草不被叫停,青海春天去年也很难完成当初的业绩承诺。根据承诺,青海春天2014-2016年度经审计的扣除非经常损益后归属于母公司的净利润分别不低于3.18亿元、3.63亿元、3.98亿元。青海春天2015年上半年的扣非净利润同比大幅下降67.55%至5872.75万元,而且公司收入并没有季节性特征,分布比较均匀,从上半年的经营形势来看,青海春天2015年达到业绩承诺值存在很大的难度。
专家说法
或卖壳重组但翻身几无可能
“*草事件对青海春天的打击是毁灭性的”,香颂资本执行董事沈萌表示,冬虫夏草行业近年来受消费需求的影响已经导致乏力,现在核心产品又被官方限制,对于单一依靠虫草业务、单一依赖*草产品的春青海天来说,会造成短期内财务数据严重下滑。“其本身就是买壳重组而来,所以不排除今年被ST甚至卖壳再重组。”
不过,青海春天昨天仍坚持表示,对国家食药监总局《告知书》多处内容持不同意见,公司将依法、合规地处理相关事项,将于近日召开紧急董事会议,商讨相关应对措施、调整生产经营事项,以尽*大努力消除《告知书》所带来的负面影响,减少公司损失。
对此,沈萌表示,青海春天或有可能提出申请行政复议,或者宣布重组自救,主要是争取时间稳住局势,但是再翻身的几率几无可能,未来走向末路的概率*大。