| 适用产品范围： | 食品接触材料 塑料制品 塑料食品容器 塑料食品包装 |
| 适用标准法规： | EU No 10/2011用于接触食品的塑料材料和物品 |
| 适用质检目的： | 出口欧盟通关检验 |
| 检验检测机构： | 必维申美商品检测上海有限公司(BV) |
欧盟塑料FCM产品法规(EU) No 10/2011
由于原有管控塑料类食品接触材料指令2002/72/EC授权使用物质列表不完全，并且前后经过多次修订，基于此，欧盟制订了拟与食品接触的塑料材料与制品法规(EU) No 10/2011以代替2002/72/EC，此法规已于2011年5月5日起生效，指令2002/72/EC及其修订指令同时被废止。由于(EU) No 10/2011是以法规形式颁布，其在欧盟成员国境内的法律约束力、效力范围、直接适用性上高于原有的指令。
欧盟塑料FCM产品法规(EU) No 10/2011 适用范围
法规(EU) No10/2011适用于以下材料或制品：
l 材料和容器及其部件组成的塑料；
l 多层复合物料和物品以及粘合或其他方式组合一起的塑料；
l 带有印刷或涂层的以上两种材料或物品；
l 塑料薄膜或塑料涂层，成型于盖子或其他密封物品内，由两种或多种不同材料连同盖子或密封物品组成的材料；
l 多层复合材料或容器中的塑料。
法规(EU) No10/2011不适用于以下材料或制品：
² 离子交换树脂
² 橡胶
² 硅胶
欧盟塑料FCM产品法规(EU) No 10/2011管控要求
塑料类食品接触材料产品应当符合(EU) No 10/2011中所规定的迁移测试要求，根据法规过渡期的要求，目前所采取的迁移测试条件应当遵循指令82/711/EEC进行，材料中所使用的物质应当遵守法规(EU) No 10/2011 ANNEX I中授权物质清单中的要求。
a.全面迁移
全面迁移（Overall migration）是指在特定的温度、特定的时间食品接触材料向特定的模拟物溶剂中转移的非挥发性物质的总量。(EU) No 10/2011中规定塑料类FCM产品全面迁移不得超过10mg/dm2。
全面迁移测试的模拟液包括：蒸馏水，3%乙酸，10%乙醇，50%乙醇，脂肪模拟物，对应检测项目为：蒸发残渣（蒸馏水），蒸发残渣（3%乙酸），蒸发残渣（10%乙醇），蒸发残渣（50%乙醇），蒸发残渣（脂肪模拟物 （替代品））。
b.特定迁移
特定迁移（Specific migration）：特定迁移是指在特定的温度、特定的时间食品接触材料向特定的模拟物溶剂中转移的特定物质的量。欧盟根据其下属的研究机构对材料中的不同物质的毒理学评估结论和相关科学依据制定了物质的特定迁移限量（Specific migration limit, SML），当产品中某种的特定迁移量超出相应的限量时被视为会对人体产生危害。物质特定迁移量须遵守(EU) No 10/2011 ANNEX I授权物质清单中相应的限值，如没有则以60mg/kg作为限值。
表2 (EU) No10/2011中对塑料中邻苯二甲酸酯类物质的要求
邻苯二甲酸酯 | 特定迁移*高限量(mg/kg) | 备注 |
DBP | 0.3 | 聚烯烃类成型品中含量不超过0.05% |
BBP | 30 | 聚烯烃类成型品中含量不超过0.1% |
DEHP | 1.5 | 聚烯烃类成型品中含量不超过0.1% |
DINP | 9 | 聚烯烃类成型品中含量不超过0.1% |
DIDP | 聚烯烃类成型品中含量不超过0.1% | |
DAP | ND | / |
表3 (EU) No 10/2011中部分物质特定迁移量要求
有毒有害物质 | 特定迁移*高限量(mg/kg) | 备注 |
三聚氰胺 | 30 | 聚烯烃类成型品中含量不超过0,05% |
甲醛 | 15 | 以甲醛计 |
六亚甲基四胺 | ||
己内酰胺 | 15 | 以己内酰胺计 |
己内酰胺，钠盐 | ||
双酚A | 0.6 | 不得用于婴儿奶瓶 |
c. 一般要求
(EU) No10/2011中规定了塑料中重金属和初级芳香胺特定迁移量的要求，重金属特定迁移量要求见下表，塑料不得释出初级芳香胺（DL=0.01mg/kg）。
表4 (EU) No 10/2011中重金属特定迁移量要求
钡 | 钴 | 铜 | 铁 | 锂 | 锰 | 锌 | |
特定迁移*高限量(mg/kg) | 1 | 0.05 | 5 | 48 | 0.6 | 0.6 | 25 |
1F. 检测服务介绍 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
法规及其具体项目，每个项目检测所需要样品数量 普通塑料常规必检项目
聚碳酸酯
聚氨酯
尼龙/聚酰胺
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