企业怎样申请MDSAP认证?

百检网 2022-05-26

  企业怎样申请MDSAP认证?企业申请MDSAP认证流程:

  **步:聘请专业医疗器械第三方服务机构,建立符合MDSAP要求的质量管理体系;
  第二步:企业识别MDSAP法规,由质量管理部按照MDSAP的要求进行内审;
  第三步:由公告机构到企业进行现场审核;
  第四步:企业根据公告机构审核提出的整改项进行整改,15天内提交整改计划;
  第五步:公告机构审核企业的整改情况;
  第六步:审核通过,公告机构内部走出证审批程序,颁发MDSAP证书。
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