医疗器械材料生物学评价（生物学评价仅针对医疗器械组成材料么）？

百检网 2022-07-14

　　生物学评价仅针对医疗器械组成材料么?答案：生物学评价不仅应评价器械中所使用的材料，也应评价因材料合成工艺、器械生产工艺(同时考虑生产过程所使用的辅助制造工具)、器械降解过程等所引入或产生的任何可萃取的残留物。

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