同一试剂盒配套适用不同机型，是否可以选择一个机型进行临床评价？

百检网 2022-08-15

答：根据《体外诊断试剂注册申报资料要求及说明》，如申报产品适用不同的机型，需要提交在不同机型上进行评估的资料。一般情况下，试剂盒配套适用机型均已做过评估后，可选择其中一个机型配套做临床评价。

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