化妆品原料登记

如何区分已使用化妆品原料和化妆品新原料

已使用化妆品原料：收录于《已使用化妆品原料目录(2021版）》的原料

化妆品新原料：未收录于《已使用化妆品原料目录(2021版）》的原料

国家药品监督管理局(NMPA)对化妆品原料的监管要求


化妆品新原料

化妆品新原科定义：在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料。

化妆品新原料分类

风险程度较高的化妆品新原料：防腐剂，着色剂，怯班美白剂，防晒剂和染发剂

非高风险化妆品新原料

上市的监管要求

根据《化妆品监督管理条例》第四条，国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

已使用化妆品原料

《化妆品监督管理条例》

根据第三十条，化妆品原料应当符合强制性国家标准、技术规范。不得使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品原料生产化妆品

《化妆品安全技术规范》

收录了化妆品禁用原料、禁用植（动）物原料、限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂、准用染发剂目录。

国家药监局关千实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告(2021年第35号）

2021.5.1起，申请化妆品注册备案时，需填写产品配方原料的来源和商品名信息，其中涉及《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料，还应当提交原料的质量规格证明或者安全相关信息。

2022.1.1起，申请化妆品注册备案时，应按照《化妆品注册备案资料管理规定》的要求，提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息。

2023.1.1起，申清化妆品注册备案时，应当按照《化妆品注册备案资料管理规定》的要求，提供全部原料的安全相关信息。

2023.5.1前，已经取得注册或者完成备案的化妆品，注册人、备案人需补充提供产品配方中全部原料的安全相关信息。