标准简介
GB/T 16886的本部分描述了:a) 指导医疗器械生物学评价的基本原则;b) 按器械与人体接触的性质和时间分类;c) 有关试验的选择。GB/T 16886的本部分不涉及与病人身体不直接亦不间接接触的材料和器械,也不涉及由于机械故障所引起的生物学危害。英文名称:Biological evaluation of medical devices--Part 1:Evaluation and testing
标准状态:作废
替代情况:GB/T 16886.1-1997;被GB/T 16886.1-2011代替
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类:医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门:国家质量监督检验检疫.
发布日期:2001-09-24
实施日期:2002-02-01
作废日期:2011-12-01
出版日期:2002-02-01
页数:平装16开, 页数:16, 字数:26千字
前言
医疗器械综合相关标准