标准简介
本标准规定了下列试验方法： a） 评价器械及其组成材料潜在刺激作用的试验方法； b） 评价器械及其组成材料潜在致敏作用的试验方法； GB/T 16886.1-ISO 10993-1中规定的大部分种类和机体接触方式的器械均推荐这些试验方法，可根据器械的实际应用选择本标准所列出的试验。本标准还规定了与上述试验有关的材料制备要求。英文名称：Biological evaluation of medical devices-Part 10:Tests for irritation and delayed-type hypersensitivity
标准状态：作废
替代情况：GB/T 16886.10-2000;被GB/T 16886.10-2017代替
中标分类：医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
ICS分类：医药卫生技术>>11.040医疗设备
发布部门：国家食品药品监督管理.
发布日期：2005-03-23
实施日期：2005-12-01
作废日期：2018-07-01
出版日期：2005-12-01
页数：44页
前言
医疗器械综合相关标准
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