标准简介
本标准规定了一般血站献血者健康检查的项目和要求。 本标准适用于一般血站对献血者的健康检查;不适用于造血干细胞捐献、自身储血和治疗性单采。英文名称:Whole blood and component donor selection requirements
标准状态:现行
替代情况:替代GB 18467-2001
中标分类:医药、卫生、劳动保护>>医药、卫生、劳动保护综合>>C05医学
ICS分类:医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合
发布部门:国家质量监督检验检疫.
发布日期:2011-12-30
实施日期:2012-07-01
出版日期:2012-07-01
页数:16页
前言
本标准的第4章、第5章、第9章、第10章、第8.2、8.3条为强制性的,其余为推荐性的。本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准代替GB18467—2001《献血者健康检查要求》,与GB18467—2001相比,主要技术变化如下:———调整标准结构,增加目次、引用文件、献血者知情同意,删除原附录C;———调整规范性技术条款的章节结构;调整免疫接种后献血的有关条款,按疫苗生产工艺分类管理;———调整强制性条款,除原有的献血前检测、献血量和献血间隔、捐献血液的检测要求外,增加献血者知情同意;———增加献血者有关生活经历和旅行经历的健康征询;———删去献血后血液检测有关检测方法、检测标志物等内容;———调整献血年龄、献血量、血色素标准、单采血小板采集标准和献血间隔;———修订眼科疾患、同性恋以及免疫接种后献血的有关条款;———修订附录A 献血者知情同意及健康征询表有关内容;———修订附录B献血前血液检测和献血记录有关内容。本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。本标准主要起草单位:北京市红十字血液中心。本标准主要起草人:高东英、刘江、戴苏娜、郭瑾、周倩、陈霄、刘志永、江峰、赵冬雁、庄光艳。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:———GB18467—2001。